里程碑!璃道医药和片仔癀药业合作开发的国内首款靶向瞬时受体电位通道的小分子抑制剂LDS片获批临床

发布时间:2021-07-30 浏览次数:2417

2021728日,上海璃道医药科技有限公司(以下简称璃道医药)宣布,由璃道医药和漳州片仔癀药业股份有限公司合作开发的化药1类创新药LDS片获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验默示许可,723号收到药物临床试验批准通知书。IND申请的获批,标志着璃道医药发展成为临床阶段的新药研发公司,是公司发展过程中的重大里程碑!


LDS片是孵化自璃道医药的离子通道药物研发平台、具有全球知识产权的1类创新药,通过选择性靶向瞬时受体电位通道用于纤维肌痛的治疗。LDS片具有镇痛效果好、无成瘾性、无呼吸抑制等优势,有望为纤维肌痛患者带来新的治疗手段。同时,临床前的研究显示,LDS片具备治疗多种神经痛的潜力,后续双方将积极探索新适应症,以造福更多的患者。 

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关于纤维肌痛

纤维肌痛,也即纤维肌痛综合征(Fibromyalgia syndromeFMS)是一种病因不明的以全身广泛性疼痛以及明显躯体不适为主要特征的一组临床综合征,常伴有疲劳、睡眠障碍、晨僵以及抑郁、焦虑等精神症状。FMS在临床上比较常见,好发于女性,多见于20~70岁人群。由中华医学会风湿病学分会发布的《纤维肌痛综合征诊断和治疗指南》显示,人群中FMS患病率为2%,其中男女患病率分别为0.5%3.4%,患病率随年龄增长而升高,风湿科门诊中该病所占比率高达15.17%,仅次于骨关节炎。FMS患者可选治疗方案有限,已有药物的有效性差异较大,部分患者经治疗无法有效改善生活质量,因此,对于FMS的治疗仍存在巨大的临床未满足需求。


关于璃道医药

上海璃道医药科技有限公司是国家高新技术企业、上海市最具投资潜力50佳创业企业、上海市重点培育创业企业和闵行区科技创业新锐企业。公司成立于2016年,目前已经成功进行了3轮融资,获得了业内知名投资机构的认可和支持。璃道医药坚持自主创新,以临床未满足的需求为导向,通过差异化的药物机制,为全球患者创造价值。公司研发管线布局瞄准多种难治性疼痛,形成以疼痛为首要适应症,多适应症跟进的阶梯式研发体系。公司拥有领先的离子通道药物研发技术和平台,可检测、评价所有的配体门控和电压门控离子通道,开展针对离子通道靶点的药物筛选和早期安全药理学研究。公司已经申请PCT专利5项,中国发明专利9项,获得授权6项。



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