里程碑!璃道医药LDS片中国Ⅰ期临床试验完成首剂量组受试者给药

发布时间:2023-08-08 浏览次数:1668


202333日,上海璃道医药科技有限公司(以下简称璃道医药)宣布,由璃道医药和漳州片仔癀药业股份有限公司合作开发、具有全新作用机制的纤维肌痛治疗候选新药LDS片,已顺利完成中国I期临床试验的首剂量组受试者给药。该临床试验的主要目的是评估LDS片在中国健康受试者中口服给药的安全性、耐受性和药代动力学特征。首剂量组受试者给药的顺利完成,是LDS片在临床开发进程中的重要里程碑,为推动LDS片进入下一阶段的临床开发奠定了坚实基础!


关于LDS片

LDS片是孵化自璃道医药的离子通道药物研发平台、具有全球知识产权的1类候选新药,通过选择性靶向瞬时受体电位通道用于纤维肌痛的治疗。LDS片具有镇痛药效强、无成瘾性、无呼吸抑制等优势,有望为纤维肌痛患者带来新的差异化治疗手段。同时,临床前研究显示,LDS片具备治疗多种慢性神经痛的潜力,后续我们双方将积极探索新适应症,以造福更多患者。

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5mg规格LDS片及安慰剂


关于纤维肌痛

纤维肌痛,也即纤维肌痛综合征(Fibromyalgia syndrome,FMS),是一种病因不明的以全身广泛性疼痛以及明显躯体不适为主要特征的一组临床综合征,常伴有疲劳、睡眠障碍、晨僵以及抑郁、焦虑等精神症状。FMS在临床上比较常见,好发于女性,多见于20~70岁人群。由中华医学会风湿病学分会发布的《纤维肌痛综合征诊断和治疗指南》显示,人群中FMS患病率为2%,其中男女患病率分别为0.5%和3.4%,患病率随年龄增长而升高,风湿科门诊中该病所占比率高达15.17%,仅次于骨关节炎。FMS患者可选治疗方案有限,已有药物的有效性差异较大,部分患者经治疗无法有效改善生活质量,因此,对于FMS的治疗仍存在巨大的临床未满足需求。


关于璃道医药

心如琉璃,医道为民!璃道医药是一家以临床未满足的需求为导向,致力于通过自主创新和差异化的药物机制,为全球患者创造价值的新药研发公司。公司研发管线布局瞄准多种难治性疾病,形成以慢性疼痛为首要适应症,多适应症跟进的阶梯式研发体系。公司拥有领先的离子通道药物研发技术和平台,可检测、评价所有的配体门控和电压门控离子通道,开展针对离子通道靶点的药物开发。璃道医药是国家高新技术企业、上海市最具投资潜力50佳创业企业、上海市重点培育创业企业、闵行区专精特新企业和闵行区科技创业新锐企业。公司已经申请国际专利16项,中国发明专利15项,获得授权8项。


关于片仔癀药业

漳州片仔癀药业股份有限公司是一家国有控股的上市公司(股票代码:600436),旗下拥有14家直接控股子公司,9家参股公司。公司是国家高新技术企业、国家技术创新示范企业、国家知识产权示范企业、中华老字号企业。公司先后承担国家科技支撑计划、国家重大新药创制专项、中医药国际合作专项等省部级项目40余项。

公司进入中国主板上市公司价值百强,全球投行Torreya发布《2021年全球1000强药企报告》,排名第33位,居中国制药企业第5位,再次荣登“福布斯2022全球企业2000强”榜单。片仔癀品牌以590.16亿列《2021年中国最具价值品牌100强》第55位,以370.19亿列《中华老字号品牌榜》第2位,品牌价值年年创新高。


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