近日，上海璃道医药科技有限公司（以下简称 “璃道医药”）牵头组织的LDS片治疗纤维肌痛Ⅱ期临床研究全国研究者会议在济南成功召开。本次会议汇聚国内风湿免疫领域顶尖专家、全国二十余家研究中心核心成员，以及璃道医药、漳州片仔癀药业股份有限公司（以下简称 “片仔癀”）、博济医药的项目团队，围绕LDS片Ⅱ期临床研究的方案落地、实施推进、质量把控等核心议题展开深度研讨与专业培训，为这一全新作用机制的纤维肌痛候选新药临床研究的高质量开展筑牢基础。

 LDS片治疗纤维肌痛Ⅱ期临床研究为多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照设计，由中国医学科学院北京协和医院风湿免疫科主任李梦涛教授担任主要研究者，核心旨在科学评估LDS片治疗纤维肌痛的临床有效性与安全性，为纤维肌痛患者探索全新的治疗路径。该研究已于2026年2月8日顺利完成国内首例受试者入组，正式迈入临床研究关键阶段。

 会议伊始，李梦涛教授为大会致欢迎辞。他对远道而来的各研究中心专家表示热烈欢迎与诚挚感谢，指出纤维肌痛作为一种常见的慢性疼痛性疾病，给患者带来了长期的身心困扰，目前临床治疗仍存在巨大未被满足的需求，而LDS片凭借全新的作用机制，为该疾病的治疗带来了新的希望。李梦涛教授强调，本次研究者会议的召开，是保障临床研究规范、高效、高质量实施的关键一步，希望各方以此次会议为契机，加强沟通协作、凝聚研究共识，严格遵循研究方案开展工作，让这一创新研究早日结出硕果，为广大纤维肌痛患者提供更有效的治疗选择。

璃道医药董事长王友鑫博士在致辞中，首先对所有参与本次研究的专家及研究中心表示衷心感谢。他介绍了璃道医药的发展历程和研发方向，作为聚焦于离子通道靶点的创新药物研发企业，公司始终以临床未被满足的需求为导向，深耕创新药研发领域。王友鑫博士表示，LDS片是璃道医药与片仔癀携手合作开发的重要创新药研究项目，期待以此次会议为起点，各方紧密配合、高效推进，确保临床研究顺利开展，推动创新药早日惠及患者，并预祝本次会议取得圆满成功。

会议核心环节，项目组就 LDS片Ⅱ期临床研究的方案设计、技术要点、实施计划、质量控制标准等内容进行了详细汇报，清晰阐述了研究的整体规划与执行细节。与会专家围绕研究入排标准、特殊人群纳入原则、研究过程中的质量管控要点等关键问题展开热烈且深入的讨论，各抒己见、建言献策，结合临床实践经验提出了诸多宝贵的优化建议，进一步完善了研究方案的细节。同时，各研究中心就入组经验、项目执行中的难点与应对策略等话题进行充分交流，实现了经验共享、问题共解，为后续研究的协同推进奠定了良好基础。

为提升各研究中心研究者的临床研究实操能力，保障研究数据的科学性与准确性，本次会议特别设置专业培训环节。北京协和医院风湿免疫科吴庆军教授、解放军总医院第六医学中心梁东风教授、北京协和医院心理医学科洪霞教授分别从纤维肌痛的临床诊断、鉴别诊断核心要点，以及本研究中专用量表的使用方法、评分标准、数据收集注意事项等方面进行了系统、细致的培训，并针对研究者提出的实操问题进行现场解答，让参会研究者精准掌握研究关键技术要点，培训取得了预期效果。

本次会议还特别邀请到纤维肌痛病友会的陈璐老师进行患者视角的疾病经验分享。陈璐老师结合病友的患病经历，讲述了纤维肌痛对患者日常生活、身心状态的影响，以及患者在治疗过程中面临的困境与对创新治疗手段的迫切期待。真实的患者心声让与会专家与研究团队更直观地感受到开展本次临床研究的临床价值与社会意义，进一步坚定了各方做好研究、推动创新药研发的决心。

会议最后，项目组对后续研究的整体进度规划、各阶段核心工作任务、中心间协同推进机制及项目管理要求进行了总结汇报，明确了各研究中心的工作节点与责任分工。与会各方均表示，将以高度的专业责任感投入到本次临床研究中，严格遵循研究方案，加强沟通配合，严把研究质量关，高效推进受试者入组、随访、数据收集等各项工作，齐心协力推动该研究高质量完成。

关于LDS片

LDS片是孵化自璃道医药的离子通道药物研发平台、具有全球知识产权的1类候选新药。LDS片具有镇痛药效强、无成瘾性、无呼吸抑制等优势，有望为纤维肌痛患者带来新的差异化治疗手段。此前完成的I期临床试验已证实LDS片在人体中具有良好的安全性和耐受性。临床前研究数据亦显示，LDS片具备治疗多种慢性疼痛的潜力，后续我们将积极探索新适应症，以造福更多患者。

关于纤维肌痛

纤维肌痛，即纤维肌痛综合征（Fibromyalgia syndrome，FMS），是一种病因不明的以全身广泛性疼痛以及明显躯体不适为主要特征的一组临床综合征，常伴有疲劳、睡眠障碍、晨僵以及抑郁、焦虑等精神症状。FMS在临床上比较常见，普通人群的患病率为2%～4%^[1]。中华医学会风湿病学分会发布的《纤维肌痛综合征诊断和治疗指南》显示，FMS好发于女性，多见于20~70岁人群，患病率随年龄增长而升高，风湿科门诊中该病所占比率高达15.17%，仅次于骨关节炎^[2]。FMS患者可选治疗方案有限，已有药物的有效性差异较大，部分患者经治疗无法有效改善生活质量，严重影响患者日常生活和工作。因此，对于FMS的治疗仍存在巨大的临床未满足需求。

关于片仔癀药业

漳州片仔癀药业股份有限公司是一家国有控股的上市公司（股票代码：600436），旗下拥有49家控股子公司、8家参股公司。公司荣获国家技术创新示范企业、国家知识产权示范企业、中华老字号企业、全国慈善会爱心企业以及全国和谐劳动关系创建示范企业等殊荣，还摘得了国务院国资委“创建世界一流专业领军示范企业”、国务院国资委“双百企业”“全国科技系统抗击新冠肺炎疫情先进集体”“国家级绿色工厂”、（第六届）福建省政府质量奖、福建省制造业领航企业等桂冠。片仔癀品牌2020-2025年居“胡润品牌榜中国医疗健康品牌价值榜”榜首、2022-2024年居“胡润中国最具历史文化底蕴品牌榜”榜首，2021-2023年入选福布斯“全球企业2000强”、2022-2023年入选Interbrand“中国最佳品牌50强”，2023-2024年位列Brand Finance“中国最具价值医药品牌榜单”前10名、“中国最具价值中医药品牌榜单”前5名，2024年入选GYBrand全球品牌“中国最具价值品牌500强”，2025年以品牌价值437.39亿元蝉联“中华老字号”品牌第一位，品牌价值逐年攀升。

关于璃道医药

心如琉璃，医道为民！璃道医药是一家以临床未满足的需求为导向，致力于通过自主创新和差异化的药物机制，为全球患者创造价值的新药研发公司。公司研发管线布局瞄准多种难治性疾病，形成以慢性疼痛为首要适应症，多适应症跟进的阶梯式研发体系。公司拥有领先的离子通道药物研发技术和平台，可检测、评价所有的配体门控和电压门控离子通道，开展针对离子通道靶点的药物开发。璃道医药是国家高新技术企业、上海市最具投资潜力50佳创业企业、上海市重点培育创业企业、闵行区专精特新企业和闵行区科技创业新锐企业。公司已累计申请专利54项，获得授权PCT专利18项。

[1] 纤维肌痛临床诊疗中国专家共识编写组.纤维肌痛临床诊疗中国专家共识[J].中国疼痛医学杂志,2021,27(10):721-727.

[2] 中华医学会风湿病学分会. 纤维肌痛综合征诊断和治疗指南[J].中华风湿病学杂志,2011,15(08)：559-561.