重磅!璃道医药自主开发的IBD治疗FIC新药IND申请获美国FDA批准

发布时间:2024-05-11 浏览次数:145

2024年5月11日,上海璃道医药科技有限公司(以下简称“璃道医药”)宣布,公司自主开发的治疗炎症性肠病First-in-class新药LD09163片,IND申请获得美国FDA批准,正式进入临床开发阶段。

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    FDA批件


LD09163片是孵化自璃道医药的离子通道药物研发平台具有全球知识产权的1类新药,通过选择性靶向瞬时受体电位通道TRPA1治疗炎症性肠病。目前,国内外还没有在研或上市的同类机制的炎症性肠病治疗药物。本次获批,是璃道医药收获的首个美国FDA临床批件,标志着璃道医药的研发能力获得国际认可,是公司迈向国际化发展的重要一步。

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LD09163片产品图



关于璃道医道

心如琉璃,医道为民!璃道医药是一家以临床未满足的需求为导向,聚焦于离子通道靶点,致力于通过自主创新和差异化的药物机制,为全球患者创造价值的新药研发公司。公司研发管线布局瞄准多种难治性疾病,形成以慢性疼痛为首要适应症,多适应症跟进的阶梯式研发体系。公司建立的离子通道药物研发平台,系统完备、技术领先,可检测、评价所有的配体门控和电压门控离子通道。璃道医药是国家高新技术企业、上海市最具投资潜力50佳创业企业、上海市重点培育创业企业、闵行区专精特新企业和闵行区科技创业新锐企业。公司目前已申请发明专利31项,获得授权14项,并通过PCT国际申请成功进入欧、美、日、加、澳等国家与地区。



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