2024年5月11日，上海璃道医药科技有限公司（以下简称“璃道医药”）宣布，公司自主开发的治疗炎症性肠病First-in-class新药LD09163片，IND申请获得美国FDA批准，正式进入临床开发阶段。

    FDA批件

LD09163片是孵化自璃道医药的离子通道药物研发平台，具有全球知识产权的1类新药，通过选择性靶向瞬时受体电位通道TRPA1治疗炎症性肠病。目前，国内外还没有在研或上市的同类机制的炎症性肠病治疗药物。本次获批，是璃道医药收获的首个美国FDA临床批件，标志着璃道医药的研发能力获得国际认可，是公司迈向国际化发展的重要一步。

LD09163片产品图

关于璃道医道

心如琉璃，医道为民！璃道医药是一家以临床未满足的需求为导向，聚焦于离子通道靶点，致力于通过自主创新和差异化的药物机制，为全球患者创造价值的新药研发公司。公司研发管线布局瞄准多种难治性疾病，形成以慢性疼痛为首要适应症，多适应症跟进的阶梯式研发体系。公司建立的离子通道药物研发平台，系统完备、技术领先，可检测、评价所有的配体门控和电压门控离子通道。璃道医药是国家高新技术企业、上海市最具投资潜力50佳创业企业、上海市重点培育创业企业、闵行区专精特新企业和闵行区科技创业新锐企业。公司目前已申请发明专利31项，获得授权14项，并通过PCT国际申请成功进入欧、美、日、加、澳等国家与地区。